PDX (Полидиоксанон хирургический шовный матертал рассасывающийся (абсорбирующийся) мононить

Артикул: нет
0
Цена по запросу
Кол-во:
Описание

Указания по применению

Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке. Она предназначена для сердечно-сосудистых операций в педиатрии. Данная нить применяется в случаях, когда необходима рассасывающаяся нить с длительной поддержкой раны до 6 недель. Применение рассасывающейся хирургической нити Atramat® PDX зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Постепенная потеря прочности на разрыв и, наконец, растворение рассасывающейся хирургической нити Atramat® PDX благодаря процессу гидролиза, при котором полимер разлагается, выделяя гликолевую кислоту, а та поглощается и метаболизируется организмом. Растворение начинается вследствие ослабления прочности на разрыв, а затем разрыхления массы.

Исследования имплантации на животных показали, что рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX сохраняет 70% своей первоначальной прочности на разрыв к концу 4 недели и 50% - к концу шестой недели. Рассасывание завершается в срок от 180 до 220 дней.

Противопоказания

Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX не должна применяться для стягивания ткани, требующей более длительного времени заживления. Нить не должна применяться при офтальмологических, сердечно-сосудистых, неврологических и микрохирургических операциях на взрослых пациентах, а также не должна использоваться с ортопедическими инструментами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением рассасывающейся хирургической нити Atramat® PDX, включают: расхождение краев раны, ненадлежащее сопоставление краев раны на участках, вызывающих расхождение, растяжение или вздутие или у пациентов, нуждающихся в более длительном периоде заживления, фиброз или грануляция ткани,
а также появление сером, временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела, образование камней при длительном контакте с солевым раствором (мочевым и желчным), рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX может усугублять имеющуюся бактериальную инфекцию.

Предупреждения

Для применения рассасывающей хирургической нити Atramat® PDX для стягивания раны, применяющее лицо должно обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с рассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити.

Для обращения с зараженными или загрязненными ранами должны применяться надлежащие хирургические приемы; необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления живых тканей.

Хирург должен рассмотреть возможность дополнительно использовать не-рассасывающиеся нити или совместную фиксацию с помощью внешних средств закрытия областей, нуждающихся в дополнительном стягивании, например, места, подверженные расхождению, вздутию. При использовании рассасывающей хирургической нити Atramat® PDX убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не должны сплющиваться и деформироваться при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. При применении рассасывающейся нити на тканях с кровотоком низкого давления, следует учесть, что может происходить задержка в рассасывании нити.

Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX должна применяться с кожей только подкожным образом, вшиваемая как можно глубже для минимизации эритемы.

Рекомендуется использовать соответствующую технику завязывания узлов в зависимости от особенностей хирургической операции и опыта хирурга; желательно использовать для тонких нитей двойной узел более 2 или 3 простых узла, оставляя концы узла длиной 4-5 мм.

Меры предосторожности

Применение рассасывающей хирургической нити Atramat® PDX может не подходить для пациентов с ослабленным иммунитетом, так как этот фактор может задерживать процесс затягивания раны.

Нить нельзя использовать повторно. Хирургическая нить не должна использоваться повторно, так как она является имплантируемым медицинским орудием; нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать. Рассасывающиеся хирургические нити доступны для одноразового использования в хирургии по причинам асептики, их не следует повторно использовать, так как это может противоречить хирургическим методам и подвергать пациента опасности инфицирования.

Рассасывающуюся хирургическую нить Atramat® PDX не следует повторно стерилизовать каким-либо способом, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае может быть нарушена стерильность. При наложении швов, область между тремя с половиной расстояниями от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке.

Неиспользованную часть нити следует утилизировать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов. Утилизируйте весь загрязненный материал, следуя стандартным больничным процедурам и мерам предосторожности для биологически инфекционных отходов, в соответствии с действующими в данной стране в данный момент правилами.

Условия хранения

Изделие следует ограждать от прямого воздействия солнечного света, изделие необходимо хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении; температура хранения должна составлять в диапазоне от 15°С до 30°C (288-303K) при относительной влажности не выше 65%. Не используйте изделие по истечения срока годности.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PDX поставляется в следующих упаковках:
Коробка с 1, 6, 12, 24 или 36 нитями, без иглы или с 1 или 2 иглами, толщиной от 5 до 8-0 (USP) или эквивалентной от 7 до 0,4 (в метрической системе).
Комплект (один код или различные коды)
Стерильная катушка
Нить поставляется различной длины для различных игл.

поделиться
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Если Вы уже зарегистрированы на нашем сайте, но забыли пароль или Вам не пришло письмо подтверждения, воспользуйтесь формой восстановления пароля.
Купить в один клик
ИНН:
ФИО контактного лица:
E-mail:
Ваш контактный телефон:
Потребность:

Находится в разделах

Назад